《临床常用生化检验项目参考区间—第5、6、7、8部分》主要参照临床和检验标准化委员会(CLSI)颁布的指南性文件《Defining, establishing, and verifying reference intervals in the clinical laboratory: Approved Guideline -Third Edition》执行。标准的制定是基于全国多中心研究的结果，按照中国的地理分区，分别从东北地区、华北地区、华东地区、华南地区、西南地区、西北地区，兼顾城市、农村人群，经济发达与不发达地区，共计募集18000人，保证人群具有足够的代表性。对健康调查表和体格检查合格的个体抽血后，进一步进行实验室筛查，六地区最终入选参考个体共计4397人。基于上述人群使用非参数的方法建立上述项目的参考区间。整个研究过程有全面的标准化培训，严格的质量保证，执行统一的研究方案。标准所列参考区间基于我国大样本的具有代表性的人群和可溯源/多系统的检验结果，适用我国多数地区和各主要检测系统。
表1 中国成年人群血清尿素、肌酐参考区间
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项目 |
单位 |
分组 |
参考区间 |
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血清尿素（Urea） |
mmol/L |
男（20～59岁） |
3.1～8.0 |
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男（60～79岁） |
3.6～9.5 |
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女（20～59岁） |
2.6～7.5 |
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女（60～79岁） |
3.1～8.8 |
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血清肌酐（Crea） |
μmol/L |
男（20～59岁） |
57～97 |
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男（60～79岁） |
57～111 |
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女（20～59岁） |
41～73 |
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女（60～79岁） |
41～81 |
表2 中国成年人群血清总钙、无机磷、镁、铁参考区间
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项目 |
单位 |
分组 |
参考区间 |
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血清总钙（Ca） |
mmol/L |
男/女 |
2.11～2.52 |
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血清无机磷（IP） |
mmol/L |
男/女 |
0.85～1.51 |
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血清镁（Mg） |
mmol/L |
男/女 |
0.75～1.02 |
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血清铁（iron） |
μmol/L |
男 |
10.6～36.7 |
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女 |
7.8～32.2 |
表3 中国成年人群血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶参考区间
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项目 |
单位 |
分组 |
参考区间 |
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血清乳酸脱氢酶（LD） |
U/L |
男/女 |
120～250 |
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血清肌酸激酶（CK） |
U/L |
男 |
50～310 |
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女 |
40～200 |
表4中国成年人群血清淀粉酶参考区间
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项目 |
单位 |
分组 |
参考区间 |
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血清淀粉酶（AMY） |
U/L |
男/女 |
35～135 |
参考区间是检验医学的基础性环节，标准的发布实施将改变长期没有中国人群参考区间的现状，为我国人群健康评估、疾病诊断、用药监测、预后判断提供了科学适用的依据。准确适用的参考区间在国内各级医院的广泛应用将提高我国人群疾病诊治效率，避免由于参考区间不适用或各医院使用的参考区间混乱给患者和医生带来的困扰。
本次标准的发布实施，填补了我国在临床检验上参考区间标准规范的空白，希望在标准的实施过程中，能收集到更多的意见和建议，为将来标准的进一步修订和完善提供重要的参考依据。
来源《中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会》
